藥廠BMS和EMS都是在制藥領域中用于確保生產環境符合GMP（藥品生產質量管理規范）的重要工具。GMP指南規定，應對設施和設備進行監控和驗證?？梢允褂?/span>BMS來監測GMP應用，這意味著BMS受GMP指南的約束，必須經過適當的驗證。由于BMS控制著整個設施，包括GMP和非GMP區域，因此進行完整的系統驗證需要花費相當多的時間，尤其是對于已經比較復雜的URS（用戶需求說明）?？梢詣摻▋蓚€獨立的系統（獨立的硬件、網絡、數據庫），一個用于GMP，另一個用于非GMP，但這也會產生額外的成本。EMS系統將只監測GMP區域，其優點是也可以監測未連接到BMS的設備（冷凍柜、冰箱、恒溫箱、氣候室…）。

ISPE（國際藥物工程協會）發布的《GAMP5（良好自動化生產實踐規范）旨在幫助制藥行業使用的監測系統的生產商和供應商開發計算機化解決方案，隨后可以使用基于良好工程實踐和風險管理的生命周期模型對其進行驗證。其合規方法被視為公司和供應商關于GxP計算機系統合規性和驗證性行業指南。在GxP監管應用中，此指南也適用于BMS和EMS系統。